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FDA 510(k)

Kit de fibula distale KITE

Numéro K : K230623 · 2023-09-01

DemandeurIntrauma S.P.A
Date de décision2023-09-01
Code produitHRS
Comité consultatifPolitique : medical-regulatory-v1 OU
DécisionÉquivalence substantielle

Résumé du dispositif

KITE Distal Fibula Kit is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Intrauma S.P.A. It received FDA 510(k) clearance on 2023-09-01 under 510(k) number K230623. The device is classified under product code HRS. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the KITE Distal Fibula Kit?

KITE Distal Fibula Kit is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-09-01. The listed applicant is Intrauma S.P.A. The 510(k) number is K230623.

When did KITE Distal Fibula Kit receive FDA 510(k) clearance?

KITE Distal Fibula Kit received FDA 510(k) clearance on 2023-09-01, under 510(k) number K230623.

Who is the listed applicant for KITE Distal Fibula Kit?

The FDA 510(k) record lists Intrauma S.P.A as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for KITE Distal Fibula Kit?

The FDA product code for KITE Distal Fibula Kit is HRS.

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Source officielle

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