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FDA 510(k)

Pain Therapy Device(Model: P.T.S-X)

Numéro K : K230711 · 2024-05-16

DemandeurGuangzhou Xinbo Electronic Co., Ltd.
Date de décision2024-05-16
Code produitNGX
Comité consultatifPM
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

Pain Therapy Device(Model: P.T.S-X) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Guangzhou Xinbo Electronic Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2024-05-16 under 510(k) number K230711. The device is classified under product code NGX. It was reviewed by the PM advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Pain Therapy Device(Model: P.T.S-X)?

Pain Therapy Device(Model: P.T.S-X) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-05-16. The listed applicant is Guangzhou Xinbo Electronic Co., Ltd.. The 510(k) number is K230711.

When did Pain Therapy Device(Model: P.T.S-X) receive FDA 510(k) clearance?

Pain Therapy Device(Model: P.T.S-X) received FDA 510(k) clearance on 2024-05-16, under 510(k) number K230711.

Who is the listed applicant for Pain Therapy Device(Model: P.T.S-X)?

The FDA 510(k) record lists Guangzhou Xinbo Electronic Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Pain Therapy Device(Model: P.T.S-X)?

The FDA product code for Pain Therapy Device(Model: P.T.S-X) is NGX.

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