Avertissement: Ce site agrège des données publiques officielles provenant de la FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed et SEC EDGAR à titre de référence générale uniquement. Il ne constitue pas un avis médical, un diagnostic, une recommandation de traitement ni un conseil en investissement.

FDA 510(k)

Macro & Micro-Test HCG Pregnancy Test Midstream

Numéro K : K230741 · 2023-10-13

DemandeurJiangsu Macro & Micro-Test Med-Tech Co., Ltd.
Date de décision2023-10-13
Code produitLCX
Comité consultatifCH
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

Macro & Micro-Test HCG Pregnancy Test Midstream is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Jiangsu Macro & Micro-Test Med-Tech Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2023-10-13 under 510(k) number K230741. The device is classified under product code LCX. It was reviewed by the CH advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Macro & Micro-Test HCG Pregnancy Test Midstream?

Macro & Micro-Test HCG Pregnancy Test Midstream is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-10-13. The listed applicant is Jiangsu Macro & Micro-Test Med-Tech Co., Ltd.. The 510(k) number is K230741.

When did Macro & Micro-Test HCG Pregnancy Test Midstream receive FDA 510(k) clearance?

Macro & Micro-Test HCG Pregnancy Test Midstream received FDA 510(k) clearance on 2023-10-13, under 510(k) number K230741.

Who is the listed applicant for Macro & Micro-Test HCG Pregnancy Test Midstream?

The FDA 510(k) record lists Jiangsu Macro & Micro-Test Med-Tech Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Macro & Micro-Test HCG Pregnancy Test Midstream?

The FDA product code for Macro & Micro-Test HCG Pregnancy Test Midstream is LCX.

Essais cliniques associés

Les enregistrements connexes sont mis en correspondance automatiquement à l'aide des noms, codes produits ou autres métadonnées. Une mise en correspondance n'établit pas de relation clinique, scientifique, corporative ou réglementaire vérifiée ; veuillez consulter les sources officielles liées.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Dispositifs connexes (Code : LCX)

Les enregistrements connexes sont mis en correspondance automatiquement à l'aide des noms, codes produits ou autres métadonnées. Une mise en correspondance n'établit pas de relation clinique, scientifique, corporative ou réglementaire vérifiée ; veuillez consulter les sources officielles liées.

K251040MissLan® Early Detection Digital Pregnancy Test; MissLan® Early Result Digital Pregnancy TestGuangzhou Decheng Biotechnology Co., Ltd.K251053Shinetell PlusTM Digital Early Pregnancy TestHangzhou AllTest Biotech Co., Ltd.K250117FaStep Pregnancy Rapid Test Cassette; Fastep HCG Rapid Test CassetteAssure Tech., LLCK242135Synthgene Home Test HCG Test Strip; Synthgene Home Test HCG Test Cassette; Synthgene Home Test HCG Test MidstreamNanjing Synthgene Medical Technology Co., Ltd.K243573FaStep Early Pregnancy Rapid Test Strip; FaStep Early Pregnancy Rapid Test Cassette; FaStep Early Pregnancy Rapid Test MidstreamAssure Tech., LLCK241394iHealth® Early Pregnancy Test; iHealth® Early Pregnancy Test StripAndon Health Co, Ltd.

Source officielle

Voir dans la base de données FDA →

Données issues de l'API ouverte de la FDA. Pour les informations les plus récentes et faisant autorité, veuillez toujours vous référer au registre officiel.

↑