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FDA 510(k)

Système de navigation chirurgicale de la colonne vertébrale Anatase

Numéro K : K230783 · 2023-04-21

DemandeurRemex Medical Corp.
Date de décision2023-04-21
Code produitOLO
Comité consultatifNE
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

Anatase Spine Surgery Navigation System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Remex Medical Corp.. It received FDA 510(k) clearance on 2023-04-21 under 510(k) number K230783. The device is classified under product code OLO. It was reviewed by the NE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Anatase Spine Surgery Navigation System?

Anatase Spine Surgery Navigation System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-04-21. The listed applicant is Remex Medical Corp.. The 510(k) number is K230783.

When did Anatase Spine Surgery Navigation System receive FDA 510(k) clearance?

Anatase Spine Surgery Navigation System received FDA 510(k) clearance on 2023-04-21, under 510(k) number K230783.

Who is the listed applicant for Anatase Spine Surgery Navigation System?

The FDA 510(k) record lists Remex Medical Corp. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Anatase Spine Surgery Navigation System?

The FDA product code for Anatase Spine Surgery Navigation System is OLO.

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Source officielle

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