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FDA 510(k)

BrainSpec Core™ Software

Numéro K : K230856 · 2023-11-14

DemandeurBrainspec, Inc.
Date de décision2023-11-14
Code produitLLZ
Comité consultatifRA
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

BrainSpec Core™ Software is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Brainspec, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2023-11-14 under 510(k) number K230856. The device is classified under product code LLZ. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the BrainSpec Core™ Software?

BrainSpec Core™ Software is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-11-14. The listed applicant is Brainspec, Inc.. The 510(k) number is K230856.

When did BrainSpec Core™ Software receive FDA 510(k) clearance?

BrainSpec Core™ Software received FDA 510(k) clearance on 2023-11-14, under 510(k) number K230856.

Who is the listed applicant for BrainSpec Core™ Software?

The FDA 510(k) record lists Brainspec, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for BrainSpec Core™ Software?

The FDA product code for BrainSpec Core™ Software is LLZ.

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