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FDA 510(k)

QUATERA 700

Numéro K : K230858 · 2023-07-31

Date de décision2023-07-31
Code produitHQC
Comité consultatifOP
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

QUATERA 700 is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Carl Zeiss Meditec, AG. It received FDA 510(k) clearance on 2023-07-31 under 510(k) number K230858. The device is classified under product code HQC. It was reviewed by the OP advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the QUATERA 700?

QUATERA 700 is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-07-31. The listed applicant is Carl Zeiss Meditec, AG. The 510(k) number is K230858.

When did QUATERA 700 receive FDA 510(k) clearance?

QUATERA 700 received FDA 510(k) clearance on 2023-07-31, under 510(k) number K230858.

Who is the listed applicant for QUATERA 700?

The FDA 510(k) record lists Carl Zeiss Meditec, AG as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for QUATERA 700?

The FDA product code for QUATERA 700 is HQC.

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Dispositifs connexes (Code : HQC)

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Source officielle

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