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FDA 510(k)

Planmeca Viso

Numéro K : K230985 · 2023-12-28

DemandeurPlanmeca Oy
Date de décision2023-12-28
Code produitOAS
Comité consultatifPolitique : medical-regulatory-v1 RA
DécisionÉquivalence substantielle

Résumé du dispositif

Planmeca Viso is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Planmeca Oy. It received FDA 510(k) clearance on 2023-12-28 under 510(k) number K230985. The device is classified under product code OAS. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Planmeca Viso?

Planmeca Viso is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-12-28. The listed applicant is Planmeca Oy. The 510(k) number is K230985.

When did Planmeca Viso receive FDA 510(k) clearance?

Planmeca Viso received FDA 510(k) clearance on 2023-12-28, under 510(k) number K230985.

Who is the listed applicant for Planmeca Viso?

The FDA 510(k) record lists Planmeca Oy as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Planmeca Viso?

The FDA product code for Planmeca Viso is OAS.

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Dispositifs connexes (Code : OAS)

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Source officielle

Voir dans la base de données FDA →

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