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FDA 510(k)

Pursuant Health Kiosk (G1.D5)

Numéro K : K230996 · 2024-01-04

DemandeurPursuant Health
Date de décision2024-01-04
Code produitDXN
Comité consultatifCV
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

Pursuant Health Kiosk (G1.D5) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Pursuant Health. It received FDA 510(k) clearance on 2024-01-04 under 510(k) number K230996. The device is classified under product code DXN. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Pursuant Health Kiosk (G1.D5)?

Pursuant Health Kiosk (G1.D5) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-01-04. The listed applicant is Pursuant Health. The 510(k) number is K230996.

When did Pursuant Health Kiosk (G1.D5) receive FDA 510(k) clearance?

Pursuant Health Kiosk (G1.D5) received FDA 510(k) clearance on 2024-01-04, under 510(k) number K230996.

Who is the listed applicant for Pursuant Health Kiosk (G1.D5)?

The FDA 510(k) record lists Pursuant Health as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Pursuant Health Kiosk (G1.D5)?

The FDA product code for Pursuant Health Kiosk (G1.D5) is DXN.

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Source officielle

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