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FDA 510(k)

Reprocessed Super Torque and Super Torque Plus Diagnostic Angiographic Catheters

Numéro K : K231015 · 2024-07-01

DemandeurInnovative Health, LLC
Date de décision2024-07-01
Code produitNLI
Comité consultatifCV
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

Reprocessed Super Torque and Super Torque Plus Diagnostic Angiographic Catheters is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Innovative Health, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2024-07-01 under 510(k) number K231015. The device is classified under product code NLI. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Reprocessed Super Torque and Super Torque Plus Diagnostic Angiographic Catheters?

Reprocessed Super Torque and Super Torque Plus Diagnostic Angiographic Catheters is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-07-01. The listed applicant is Innovative Health, LLC. The 510(k) number is K231015.

When did Reprocessed Super Torque and Super Torque Plus Diagnostic Angiographic Catheters receive FDA 510(k) clearance?

Reprocessed Super Torque and Super Torque Plus Diagnostic Angiographic Catheters received FDA 510(k) clearance on 2024-07-01, under 510(k) number K231015.

Who is the listed applicant for Reprocessed Super Torque and Super Torque Plus Diagnostic Angiographic Catheters?

The FDA 510(k) record lists Innovative Health, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Reprocessed Super Torque and Super Torque Plus Diagnostic Angiographic Catheters?

The FDA product code for Reprocessed Super Torque and Super Torque Plus Diagnostic Angiographic Catheters is NLI.

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