Avertissement: Ce site agrège des données publiques officielles provenant de la FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed et SEC EDGAR à titre de référence générale uniquement. Il ne constitue pas un avis médical, un diagnostic, une recommandation de traitement ni un conseil en investissement.

FDA 510(k)

Inclusive® Titanium Abutments compatible with: Neoss® ProActive® Narrow, Neoss® ProActive® Standard, MIS® SEVEN®, Zimmer® Eztetic® Implant Systems

Numéro K : K231097 · 2023-11-14

DemandeurPrismatik Dentalcraft, Inc.
Date de décision2023-11-14
Code produitNHA
Comité consultatifDE
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

Inclusive® Titanium Abutments compatible with: Neoss® ProActive® Narrow, Neoss® ProActive® Standard, MIS® SEVEN®, Zimmer® Eztetic® Implant Systems is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Prismatik Dentalcraft, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2023-11-14 under 510(k) number K231097. The device is classified under product code NHA. It was reviewed by the DE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Inclusive® Titanium Abutments compatible with: Neoss® ProActive® Narrow, Neoss® ProActive® Standard, MIS® SEVEN®, Zimmer® Eztetic® Implant Systems?

Inclusive® Titanium Abutments compatible with: Neoss® ProActive® Narrow, Neoss® ProActive® Standard, MIS® SEVEN®, Zimmer® Eztetic® Implant Systems is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-11-14. The listed applicant is Prismatik Dentalcraft, Inc.. The 510(k) number is K231097.

When did Inclusive® Titanium Abutments compatible with: Neoss® ProActive® Narrow, Neoss® ProActive® Standard, MIS® SEVEN®, Zimmer® Eztetic® Implant Systems receive FDA 510(k) clearance?

Inclusive® Titanium Abutments compatible with: Neoss® ProActive® Narrow, Neoss® ProActive® Standard, MIS® SEVEN®, Zimmer® Eztetic® Implant Systems received FDA 510(k) clearance on 2023-11-14, under 510(k) number K231097.

Who is the listed applicant for Inclusive® Titanium Abutments compatible with: Neoss® ProActive® Narrow, Neoss® ProActive® Standard, MIS® SEVEN®, Zimmer® Eztetic® Implant Systems?

The FDA 510(k) record lists Prismatik Dentalcraft, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Inclusive® Titanium Abutments compatible with: Neoss® ProActive® Narrow, Neoss® ProActive® Standard, MIS® SEVEN®, Zimmer® Eztetic® Implant Systems?

The FDA product code for Inclusive® Titanium Abutments compatible with: Neoss® ProActive® Narrow, Neoss® ProActive® Standard, MIS® SEVEN®, Zimmer® Eztetic® Implant Systems is NHA.

Essais cliniques associés

Les enregistrements connexes sont mis en correspondance automatiquement à l'aide des noms, codes produits ou autres métadonnées. Une mise en correspondance n'établit pas de relation clinique, scientifique, corporative ou réglementaire vérifiée ; veuillez consulter les sources officielles liées.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Autres dossiers indiquant Prismatik Dentalcraft, Inc. en tant que demandeur

Les enregistrements connexes sont mis en correspondance automatiquement à l'aide des noms, codes produits ou autres métadonnées. Une mise en correspondance n'établit pas de relation clinique, scientifique, corporative ou réglementaire vérifiée ; veuillez consulter les sources officielles liées.

K261802Glidewell™ Denture Base ResinK262239Obsidian® Press Over ZirconiaK254283BruxZir® Shaded 16 PLUSK252582Inclusive® Titanium Abutments compatible with: Camlog® CONELOG® Implant System, Dentium® NR Line Implant SystemsK252446BruxZir® NOWK250302Flexible Partial Resin

Voir tous les 37 dispositifs →

Dispositifs connexes (Code : NHA)

Les enregistrements connexes sont mis en correspondance automatiquement à l'aide des noms, codes produits ou autres métadonnées. Une mise en correspondance n'établit pas de relation clinique, scientifique, corporative ou réglementaire vérifiée ; veuillez consulter les sources officielles liées.

K262207Cemented Plus AbutmentUnidental Co., Ltd.K260940BellaTek BarsZimVie US Corp, LLCK253999Universal Base ASC Engaging; Universal Base ASC Non-Engaging; Universal Base MUA ASC; Temporary Abutment Engaging and Non-Engaging; Healing Abutment Conical Connection; Omnigrip Clinical Screw Titanium; Omnigrip Prosthetic ScrewNobel Biocare ABK261147Neodent Implant System - NeoConvert FitJJGC Indústria e Comércio de Materiais Dentários S.A.K261122MIST ICImagine Milling Technologies, LLCK260061BioHorizons CEREC Compatible Ti-BasesBioHorizons Implant Systems, Inc.

Source officielle

Voir dans la base de données FDA →

Données issues de l'API ouverte de la FDA. Pour les informations les plus récentes et faisant autorité, veuillez toujours vous référer au registre officiel.

↑