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FDA 510(k)

Phoenix Contact Lens Case - dome top flat pack (CL-01); Phoenix Contact Lens Case - classic flat pack (CL-02); Phoenix Contact Lens Case - sunglass shape flat pack (CL-03)

Numéro K : K231123 · 2023-08-30

DemandeurPhoenix Innovative Healthcare Manufacturers Pvt. , Ltd.
Date de décision2023-08-30
Code produitLRX
Comité consultatifOP
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

Phoenix Contact Lens Case - dome top flat pack (CL-01); Phoenix Contact Lens Case - classic flat pack (CL-02); Phoenix Contact Lens Case - sunglass shape flat pack (CL-03) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Phoenix Innovative Healthcare Manufacturers Pvt. , Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2023-08-30 under 510(k) number K231123. The device is classified under product code LRX. It was reviewed by the OP advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Phoenix Contact Lens Case - dome top flat pack (CL-01); Phoenix Contact Lens Case - classic flat pack (CL-02); Phoenix Contact Lens Case - sunglass shape flat pack (CL-03)?

Phoenix Contact Lens Case - dome top flat pack (CL-01); Phoenix Contact Lens Case - classic flat pack (CL-02); Phoenix Contact Lens Case - sunglass shape flat pack (CL-03) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-08-30. The listed applicant is Phoenix Innovative Healthcare Manufacturers Pvt. , Ltd.. The 510(k) number is K231123.

When did Phoenix Contact Lens Case - dome top flat pack (CL-01); Phoenix Contact Lens Case - classic flat pack (CL-02); Phoenix Contact Lens Case - sunglass shape flat pack (CL-03) receive FDA 510(k) clearance?

Phoenix Contact Lens Case - dome top flat pack (CL-01); Phoenix Contact Lens Case - classic flat pack (CL-02); Phoenix Contact Lens Case - sunglass shape flat pack (CL-03) received FDA 510(k) clearance on 2023-08-30, under 510(k) number K231123.

Who is the listed applicant for Phoenix Contact Lens Case - dome top flat pack (CL-01); Phoenix Contact Lens Case - classic flat pack (CL-02); Phoenix Contact Lens Case - sunglass shape flat pack (CL-03)?

The FDA 510(k) record lists Phoenix Innovative Healthcare Manufacturers Pvt. , Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Phoenix Contact Lens Case - dome top flat pack (CL-01); Phoenix Contact Lens Case - classic flat pack (CL-02); Phoenix Contact Lens Case - sunglass shape flat pack (CL-03)?

The FDA product code for Phoenix Contact Lens Case - dome top flat pack (CL-01); Phoenix Contact Lens Case - classic flat pack (CL-02); Phoenix Contact Lens Case - sunglass shape flat pack (CL-03) is LRX.

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