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FDA 510(k)

Fitness Belt (Model: KLT-07)

Numéro K : K231136 · 2023-06-16

DemandeurShenzhen Kelutongda Industrial Co., Ltd.
Date de décision2023-06-16
Code produitNGX
Comité consultatifPM
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

Fitness Belt (Model: KLT-07) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Shenzhen Kelutongda Industrial Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2023-06-16 under 510(k) number K231136. The device is classified under product code NGX. It was reviewed by the PM advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Fitness Belt (Model: KLT-07)?

Fitness Belt (Model: KLT-07) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-06-16. The listed applicant is Shenzhen Kelutongda Industrial Co., Ltd.. The 510(k) number is K231136.

When did Fitness Belt (Model: KLT-07) receive FDA 510(k) clearance?

Fitness Belt (Model: KLT-07) received FDA 510(k) clearance on 2023-06-16, under 510(k) number K231136.

Who is the listed applicant for Fitness Belt (Model: KLT-07)?

The FDA 510(k) record lists Shenzhen Kelutongda Industrial Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Fitness Belt (Model: KLT-07)?

The FDA product code for Fitness Belt (Model: KLT-07) is NGX.

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