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FDA 510(k)

Overture Orthopaedics Patellofemoral System

Numéro K : K231253 · 2023-07-07

DemandeurOverture Resurfacing, Inc.
Date de décision2023-07-07
Code produitKRR
Comité consultatifOR
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

Overture Orthopaedics Patellofemoral System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Overture Resurfacing, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2023-07-07 under 510(k) number K231253. The device is classified under product code KRR. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Overture Orthopaedics Patellofemoral System?

Overture Orthopaedics Patellofemoral System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-07-07. The listed applicant is Overture Resurfacing, Inc.. The 510(k) number is K231253.

When did Overture Orthopaedics Patellofemoral System receive FDA 510(k) clearance?

Overture Orthopaedics Patellofemoral System received FDA 510(k) clearance on 2023-07-07, under 510(k) number K231253.

Who is the listed applicant for Overture Orthopaedics Patellofemoral System?

The FDA 510(k) record lists Overture Resurfacing, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Overture Orthopaedics Patellofemoral System?

The FDA product code for Overture Orthopaedics Patellofemoral System is KRR.

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Source officielle

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