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FDA 510(k)

Uni Knee Resurfacing System

Numéro K : K221292 · 2023-03-10

DemandeurOverture Resurfacing, Inc.
Date de décision2023-03-10
Code produitHSX
Comité consultatifOR
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

Uni Knee Resurfacing System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Overture Resurfacing, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2023-03-10 under 510(k) number K221292. The device is classified under product code HSX. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Uni Knee Resurfacing System?

Uni Knee Resurfacing System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-03-10. The listed applicant is Overture Resurfacing, Inc.. The 510(k) number is K221292.

When did Uni Knee Resurfacing System receive FDA 510(k) clearance?

Uni Knee Resurfacing System received FDA 510(k) clearance on 2023-03-10, under 510(k) number K221292.

Who is the listed applicant for Uni Knee Resurfacing System?

The FDA 510(k) record lists Overture Resurfacing, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Uni Knee Resurfacing System?

The FDA product code for Uni Knee Resurfacing System is HSX.

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