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FDA 510(k)

Système MOTO PFJ

Numéro K : K200122 · 2020-04-20

DemandeurMedacta International S.A.
Date de décision2020-04-20
Code produitKRR
Comité consultatifPolitique : medical-regulatory-v1 OU
DécisionÉquivalence substantielle

Résumé du dispositif

MOTO PFJ System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Medacta International S.A.. It received FDA 510(k) clearance on 2020-04-20 under 510(k) number K200122. The device is classified under product code KRR. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the MOTO PFJ System?

MOTO PFJ System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2020-04-20. The listed applicant is Medacta International S.A.. The 510(k) number is K200122.

When did MOTO PFJ System receive FDA 510(k) clearance?

MOTO PFJ System received FDA 510(k) clearance on 2020-04-20, under 510(k) number K200122.

Who is the listed applicant for MOTO PFJ System?

L'enregistrement 510(k) de la FDA liste Medacta International S.A. comme demandeur. Cela ne constitue pas en soi l'établissement du fabricant du dispositif.

What is the FDA product code for MOTO PFJ System?

The FDA product code for MOTO PFJ System is KRR.

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