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FDA 510(k)

Pangea Utility Plating System, Pangea Platform

Numéro K : K231257 · 2023-08-18

DemandeurStryker GmbH
Date de décision2023-08-18
Code produitHRS
Comité consultatifOR
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

Pangea Utility Plating System, Pangea Platform is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Stryker GmbH. It received FDA 510(k) clearance on 2023-08-18 under 510(k) number K231257. The device is classified under product code HRS. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Pangea Utility Plating System, Pangea Platform?

Pangea Utility Plating System, Pangea Platform is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-08-18. The listed applicant is Stryker GmbH. The 510(k) number is K231257.

When did Pangea Utility Plating System, Pangea Platform receive FDA 510(k) clearance?

Pangea Utility Plating System, Pangea Platform received FDA 510(k) clearance on 2023-08-18, under 510(k) number K231257.

Who is the listed applicant for Pangea Utility Plating System, Pangea Platform?

The FDA 510(k) record lists Stryker GmbH as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Pangea Utility Plating System, Pangea Platform?

The FDA product code for Pangea Utility Plating System, Pangea Platform is HRS.

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Source officielle

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