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FDA 510(k)

Système de plaque de fémur Pangea, Système de plaque de fibula Pangea, Système de plaque de tibia Pangea, Système de plaque de humérus Pangea

Numéro K : K231262 · 2023-08-18

DemandeurStryker GmbH
Date de décision2023-08-18
Code produitHRS
Comité consultatifPolitique : medical-regulatory-v1 OU
DécisionÉquivalence substantielle

Résumé du dispositif

Pangea Femur Plating System, Pangea Fibula Plating System, Pangea Tibia Plating System, Pangea Humerus Plating System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Stryker GmbH. It received FDA 510(k) clearance on 2023-08-18 under 510(k) number K231262. The device is classified under product code HRS. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Pangea Femur Plating System, Pangea Fibula Plating System, Pangea Tibia Plating System, Pangea Humerus Plating System?

Pangea Femur Plating System, Pangea Fibula Plating System, Pangea Tibia Plating System, Pangea Humerus Plating System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-08-18. The listed applicant is Stryker GmbH. The 510(k) number is K231262.

When did Pangea Femur Plating System, Pangea Fibula Plating System, Pangea Tibia Plating System, Pangea Humerus Plating System receive FDA 510(k) clearance?

Pangea Femur Plating System, Pangea Fibula Plating System, Pangea Tibia Plating System, Pangea Humerus Plating System received FDA 510(k) clearance on 2023-08-18, under 510(k) number K231262.

Who is the listed applicant for Pangea Femur Plating System, Pangea Fibula Plating System, Pangea Tibia Plating System, Pangea Humerus Plating System?

The FDA 510(k) record lists Stryker GmbH as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Pangea Femur Plating System, Pangea Fibula Plating System, Pangea Tibia Plating System, Pangea Humerus Plating System?

The FDA product code for Pangea Femur Plating System, Pangea Fibula Plating System, Pangea Tibia Plating System, Pangea Humerus Plating System is HRS.

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Dispositifs connexes (Code : HRS)

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Source officielle

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