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FDA 510(k)

Pediatric Nailing Platform Tibia

Numéro K : K231266 · 2023-08-21

DemandeurOrthoPediatrics Corp.
Date de décision2023-08-21
Code produitHSB
Comité consultatifOR
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

Pediatric Nailing Platform Tibia is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is OrthoPediatrics Corp.. It received FDA 510(k) clearance on 2023-08-21 under 510(k) number K231266. The device is classified under product code HSB. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Pediatric Nailing Platform Tibia?

Pediatric Nailing Platform Tibia is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-08-21. The listed applicant is OrthoPediatrics Corp.. The 510(k) number is K231266.

When did Pediatric Nailing Platform Tibia receive FDA 510(k) clearance?

Pediatric Nailing Platform Tibia received FDA 510(k) clearance on 2023-08-21, under 510(k) number K231266.

Who is the listed applicant for Pediatric Nailing Platform Tibia?

The FDA 510(k) record lists OrthoPediatrics Corp. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Pediatric Nailing Platform Tibia?

The FDA product code for Pediatric Nailing Platform Tibia is HSB.

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Source officielle

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