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FDA 510(k)

NextDent Base

Numéro K : K231388 · 2023-10-20

DemandeurVertex-Dental B.V.
Date de décision2023-10-20
Code produitEBI
Comité consultatifDE
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

NextDent Base is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Vertex-Dental B.V.. It received FDA 510(k) clearance on 2023-10-20 under 510(k) number K231388. The device is classified under product code EBI. It was reviewed by the DE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the NextDent Base?

NextDent Base is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-10-20. The listed applicant is Vertex-Dental B.V.. The 510(k) number is K231388.

When did NextDent Base receive FDA 510(k) clearance?

NextDent Base received FDA 510(k) clearance on 2023-10-20, under 510(k) number K231388.

Who is the listed applicant for NextDent Base?

The FDA 510(k) record lists Vertex-Dental B.V. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for NextDent Base?

The FDA product code for NextDent Base is EBI.

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Source officielle

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