FDA 510(k)

Système de guidance chirurgicale SCOUT MD

Numéro K : K231468 · 2024-02-12

Date de décision2024-02-12

Code produitNEU

Comité consultatifSU Veuillez fournir le texte complet de la description réglementaire du dispositif médical pour que je puisse procéder à sa traduction en français.

DécisionÉquivalence substantielle

Résumé du dispositif

SCOUT MD Surgical Guidance System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Merit Medical System, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2024-02-12 under 510(k) number K231468. The device is classified under product code NEU. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the SCOUT MD Surgical Guidance System?

SCOUT MD Surgical Guidance System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-02-12. The listed applicant is Merit Medical System, Inc.. The 510(k) number is K231468.

When did SCOUT MD Surgical Guidance System receive FDA 510(k) clearance?

SCOUT MD Surgical Guidance System received FDA 510(k) clearance on 2024-02-12, under 510(k) number K231468.

Who is the listed applicant for SCOUT MD Surgical Guidance System?

The FDA 510(k) record lists Merit Medical System, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for SCOUT MD Surgical Guidance System?

The FDA product code for SCOUT MD Surgical Guidance System is NEU.

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Les enregistrements connexes sont mis en correspondance automatiquement à l'aide des noms, codes produits ou autres métadonnées. Une mise en correspondance n'établit pas de relation clinique, scientifique, corporative ou réglementaire vérifiée ; veuillez consulter les sources officielles liées.

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