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FDA 510(k)

TraumaCad Neo

Numéro K : K231498 · 2023-11-20

DemandeurBrainlab , Ltd.
Date de décision2023-11-20
Code produitLLZ
Comité consultatifPolitique : medical-regulatory-v1 RA
DécisionÉquivalence substantielle

Résumé du dispositif

TraumaCad Neo is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Brainlab , Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2023-11-20 under 510(k) number K231498. The device is classified under product code LLZ. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the TraumaCad Neo?

TraumaCad Neo is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-11-20. The listed applicant is Brainlab , Ltd.. The 510(k) number is K231498.

When did TraumaCad Neo receive FDA 510(k) clearance?

TraumaCad Neo received FDA 510(k) clearance on 2023-11-20, under 510(k) number K231498.

Who is the listed applicant for TraumaCad Neo?

The FDA 510(k) record lists Brainlab , Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for TraumaCad Neo?

The FDA product code for TraumaCad Neo is LLZ.

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K243810TraumaCad Neo (1.1)

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Source officielle

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