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FDA 510(k)

Electric Breast Pump

Numéro K : K231595 · 2023-10-26

DemandeurShenzhen Changkun Technology Co., Ltd.
Date de décision2023-10-26
Code produitHGX
Comité consultatifOB
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

Electric Breast Pump is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Shenzhen Changkun Technology Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2023-10-26 under 510(k) number K231595. The device is classified under product code HGX. It was reviewed by the OB advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Electric Breast Pump?

Electric Breast Pump is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-10-26. The listed applicant is Shenzhen Changkun Technology Co., Ltd.. The 510(k) number is K231595.

When did Electric Breast Pump receive FDA 510(k) clearance?

Electric Breast Pump received FDA 510(k) clearance on 2023-10-26, under 510(k) number K231595.

Who is the listed applicant for Electric Breast Pump?

The FDA 510(k) record lists Shenzhen Changkun Technology Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Electric Breast Pump?

The FDA product code for Electric Breast Pump is HGX.

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Source officielle

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