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FDA 510(k)

Service de Segmentation Axiale 3D

Numéro K : K231607 · 2024-01-24

DemandeurAxial Medical Printing Limited
Date de décision2024-01-24
Code produitLLZ
Comité consultatifRA
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

Axial3D Cloud Segmentation Service is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Axial Medical Printing Limited. It received FDA 510(k) clearance on 2024-01-24 under 510(k) number K231607. The device is classified under product code LLZ. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Axial3D Cloud Segmentation Service?

Axial3D Cloud Segmentation Service is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-01-24. The listed applicant is Axial Medical Printing Limited. The 510(k) number is K231607.

When did Axial3D Cloud Segmentation Service receive FDA 510(k) clearance?

Axial3D Cloud Segmentation Service received FDA 510(k) clearance on 2024-01-24, under 510(k) number K231607.

Who is the listed applicant for Axial3D Cloud Segmentation Service?

The FDA 510(k) record lists Axial Medical Printing Limited as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Axial3D Cloud Segmentation Service?

The FDA product code for Axial3D Cloud Segmentation Service is LLZ.

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Source officielle

Voir dans la base de données FDA →

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