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FDA 510(k)

IntelliVue Patient Monitor MX750 (866471), IntelliVue Patient Monitor MX850 (866470), IntelliVue 4-Slot Module Rack FMX-4 (866468)

Numéro K : K231671 · 2023-12-19

DemandeurPhilips Medizin Systeme Boeblingen GmbH
Date de décision2023-12-19
Code produitMHX
Comité consultatifCV
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

IntelliVue Patient Monitor MX750 (866471), IntelliVue Patient Monitor MX850 (866470), IntelliVue 4-Slot Module Rack FMX-4 (866468) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Philips Medizin Systeme Boeblingen GmbH. It received FDA 510(k) clearance on 2023-12-19 under 510(k) number K231671. The device is classified under product code MHX. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the IntelliVue Patient Monitor MX750 (866471), IntelliVue Patient Monitor MX850 (866470), IntelliVue 4-Slot Module Rack FMX-4 (866468)?

IntelliVue Patient Monitor MX750 (866471), IntelliVue Patient Monitor MX850 (866470), IntelliVue 4-Slot Module Rack FMX-4 (866468) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-12-19. The listed applicant is Philips Medizin Systeme Boeblingen GmbH. The 510(k) number is K231671.

When did IntelliVue Patient Monitor MX750 (866471), IntelliVue Patient Monitor MX850 (866470), IntelliVue 4-Slot Module Rack FMX-4 (866468) receive FDA 510(k) clearance?

IntelliVue Patient Monitor MX750 (866471), IntelliVue Patient Monitor MX850 (866470), IntelliVue 4-Slot Module Rack FMX-4 (866468) received FDA 510(k) clearance on 2023-12-19, under 510(k) number K231671.

Who is the listed applicant for IntelliVue Patient Monitor MX750 (866471), IntelliVue Patient Monitor MX850 (866470), IntelliVue 4-Slot Module Rack FMX-4 (866468)?

The FDA 510(k) record lists Philips Medizin Systeme Boeblingen GmbH as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for IntelliVue Patient Monitor MX750 (866471), IntelliVue Patient Monitor MX850 (866470), IntelliVue 4-Slot Module Rack FMX-4 (866468)?

The FDA product code for IntelliVue Patient Monitor MX750 (866471), IntelliVue Patient Monitor MX850 (866470), IntelliVue 4-Slot Module Rack FMX-4 (866468) is MHX.

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