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FDA 510(k)

IntelliVue Patient monitors MX400, MX450, MX500, MX550

Numéro K : K251146 · 2025-10-17

DemandeurPhilips Medizin Systeme Boeblingen GmbH
Date de décision2025-10-17
Code produitMHX
Comité consultatifCV
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

IntelliVue Patient monitors MX400, MX450, MX500, MX550 is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Philips Medizin Systeme Boeblingen GmbH. It received FDA 510(k) clearance on 2025-10-17 under 510(k) number K251146. The device is classified under product code MHX. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the IntelliVue Patient monitors MX400, MX450, MX500, MX550?

IntelliVue Patient monitors MX400, MX450, MX500, MX550 is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-10-17. The listed applicant is Philips Medizin Systeme Boeblingen GmbH. The 510(k) number is K251146.

When did IntelliVue Patient monitors MX400, MX450, MX500, MX550 receive FDA 510(k) clearance?

IntelliVue Patient monitors MX400, MX450, MX500, MX550 received FDA 510(k) clearance on 2025-10-17, under 510(k) number K251146.

Who is the listed applicant for IntelliVue Patient monitors MX400, MX450, MX500, MX550?

The FDA 510(k) record lists Philips Medizin Systeme Boeblingen GmbH as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for IntelliVue Patient monitors MX400, MX450, MX500, MX550?

The FDA product code for IntelliVue Patient monitors MX400, MX450, MX500, MX550 is MHX.

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