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FDA 510(k)

FemaSeed Intratubal Insemination

Numéro K : K231730 · 2023-09-22

DemandeurFemasys, Inc.
Date de décision2023-09-22
Code produitMQF
Comité consultatifOB
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

FemaSeed Intratubal Insemination is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Femasys, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2023-09-22 under 510(k) number K231730. The device is classified under product code MQF. It was reviewed by the OB advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the FemaSeed Intratubal Insemination?

FemaSeed Intratubal Insemination is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-09-22. The listed applicant is Femasys, Inc.. The 510(k) number is K231730.

When did FemaSeed Intratubal Insemination receive FDA 510(k) clearance?

FemaSeed Intratubal Insemination received FDA 510(k) clearance on 2023-09-22, under 510(k) number K231730.

Who is the listed applicant for FemaSeed Intratubal Insemination?

The FDA 510(k) record lists Femasys, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for FemaSeed Intratubal Insemination?

The FDA product code for FemaSeed Intratubal Insemination is MQF.

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Source officielle

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