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FDA 510(k)

FemVue MINI Saline-Air Device

Numéro K : K242002 · 2024-11-22

DemandeurFemasys, Inc.
Date de décision2024-11-22
Code produitLKF
Comité consultatifOB
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

FemVue MINI Saline-Air Device is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Femasys, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2024-11-22 under 510(k) number K242002. The device is classified under product code LKF. It was reviewed by the OB advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the FemVue MINI Saline-Air Device?

FemVue MINI Saline-Air Device is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-11-22. The listed applicant is Femasys, Inc.. The 510(k) number is K242002.

When did FemVue MINI Saline-Air Device receive FDA 510(k) clearance?

FemVue MINI Saline-Air Device received FDA 510(k) clearance on 2024-11-22, under 510(k) number K242002.

Who is the listed applicant for FemVue MINI Saline-Air Device?

The FDA 510(k) record lists Femasys, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for FemVue MINI Saline-Air Device?

The FDA product code for FemVue MINI Saline-Air Device is LKF.

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Dispositifs connexes (Code : LKF)

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Source officielle

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