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FDA 510(k)

RELIEEV Uterine Manipulator Injector (CUMI 5.0)

Numéro K : K240364 · 2024-10-16

DemandeurLi Medical Corporation , Ltd.
Date de décision2024-10-16
Code produitLKF
Comité consultatifOB
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

RELIEEV Uterine Manipulator Injector (CUMI 5.0) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Li Medical Corporation , Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2024-10-16 under 510(k) number K240364. The device is classified under product code LKF. It was reviewed by the OB advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the RELIEEV Uterine Manipulator Injector (CUMI 5.0)?

RELIEEV Uterine Manipulator Injector (CUMI 5.0) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-10-16. The listed applicant is Li Medical Corporation , Ltd.. The 510(k) number is K240364.

When did RELIEEV Uterine Manipulator Injector (CUMI 5.0) receive FDA 510(k) clearance?

RELIEEV Uterine Manipulator Injector (CUMI 5.0) received FDA 510(k) clearance on 2024-10-16, under 510(k) number K240364.

Who is the listed applicant for RELIEEV Uterine Manipulator Injector (CUMI 5.0)?

The FDA 510(k) record lists Li Medical Corporation , Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for RELIEEV Uterine Manipulator Injector (CUMI 5.0)?

The FDA product code for RELIEEV Uterine Manipulator Injector (CUMI 5.0) is LKF.

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Source officielle

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