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FDA 510(k)

CleanSeal Advanced Bipolaire Vessel Sealer Maryland

Numéro K : K231732 · 2023-10-23

DemandeurConmed Corporation
Date de décision2023-10-23
Code produitGEI
Comité consultatifSU
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

CleanSeal Advanced Bipolar Vessel Sealer Maryland is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Conmed Corporation. It received FDA 510(k) clearance on 2023-10-23 under 510(k) number K231732. The device is classified under product code GEI. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the CleanSeal Advanced Bipolar Vessel Sealer Maryland?

CleanSeal Advanced Bipolar Vessel Sealer Maryland is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-10-23. The listed applicant is Conmed Corporation. The 510(k) number is K231732.

When did CleanSeal Advanced Bipolar Vessel Sealer Maryland receive FDA 510(k) clearance?

CleanSeal Advanced Bipolar Vessel Sealer Maryland received FDA 510(k) clearance on 2023-10-23, under 510(k) number K231732.

Who is the listed applicant for CleanSeal Advanced Bipolar Vessel Sealer Maryland?

The FDA 510(k) record lists Conmed Corporation as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for CleanSeal Advanced Bipolar Vessel Sealer Maryland?

The FDA product code for CleanSeal Advanced Bipolar Vessel Sealer Maryland is GEI.

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Source officielle

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