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FDA 510(k)

HP-OCT (HP-OCT)

Numéro K : K231760 · 2024-03-08

DemandeurCylite Pty. , Ltd.
Date de décision2024-03-08
Code produitHJO
Comité consultatifOP
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

HP-OCT (HP-OCT) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Cylite Pty. , Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2024-03-08 under 510(k) number K231760. The device is classified under product code HJO. It was reviewed by the OP advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the HP-OCT (HP-OCT)?

HP-OCT (HP-OCT) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-03-08. The listed applicant is Cylite Pty. , Ltd.. The 510(k) number is K231760.

When did HP-OCT (HP-OCT) receive FDA 510(k) clearance?

HP-OCT (HP-OCT) received FDA 510(k) clearance on 2024-03-08, under 510(k) number K231760.

Who is the listed applicant for HP-OCT (HP-OCT)?

The FDA 510(k) record lists Cylite Pty. , Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for HP-OCT (HP-OCT)?

The FDA product code for HP-OCT (HP-OCT) is HJO.

Autres dossiers indiquant Cylite Pty. , Ltd. en tant que demandeur

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K252633UNITY DX (UDX)

Dispositifs connexes (Code : HJO)

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K262637SLIT LAMP SL-D4 (Type: LED)Topcon CorporationK253834VISUREF 600Carl Zeiss Vision GmbHK222372Kowa SL-19Kowa Company , Ltd.K193188MiiS Horus Eye Anterior CameraMedimaging Integrated Solution, Inc (Miis)K182306Sunkingdom Slit LampChongqing Sunkingdom Medical Instrument Co., Ltd.K173771IOLMaster 700Carl Zeiss Meditec, AG

Source officielle

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