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FDA 510(k)

QuickVue COVID-19 Test

Numéro K : K231795 · 2024-03-22

DemandeurQuidel Corporation
Date de décision2024-03-22
Code produitQYT
Comité consultatifMI
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

QuickVue COVID-19 Test is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Quidel Corporation. It received FDA 510(k) clearance on 2024-03-22 under 510(k) number K231795. The device is classified under product code QYT. It was reviewed by the MI advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the QuickVue COVID-19 Test?

QuickVue COVID-19 Test is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-03-22. The listed applicant is Quidel Corporation. The 510(k) number is K231795.

When did QuickVue COVID-19 Test receive FDA 510(k) clearance?

QuickVue COVID-19 Test received FDA 510(k) clearance on 2024-03-22, under 510(k) number K231795.

Who is the listed applicant for QuickVue COVID-19 Test?

The FDA 510(k) record lists Quidel Corporation as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for QuickVue COVID-19 Test?

The FDA product code for QuickVue COVID-19 Test is QYT.

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Source officielle

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