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FDA 510(k)

OHC COVID-19 Antigen Self Test

Numéro K : K241313 · 2025-05-30

DemandeurOsang, LLC
Date de décision2025-05-30
Code produitQYT
Comité consultatifMI
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

OHC COVID-19 Antigen Self Test is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Osang, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2025-05-30 under 510(k) number K241313. The device is classified under product code QYT. It was reviewed by the MI advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the OHC COVID-19 Antigen Self Test?

OHC COVID-19 Antigen Self Test is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-05-30. The listed applicant is Osang, LLC. The 510(k) number is K241313.

When did OHC COVID-19 Antigen Self Test receive FDA 510(k) clearance?

OHC COVID-19 Antigen Self Test received FDA 510(k) clearance on 2025-05-30, under 510(k) number K241313.

Who is the listed applicant for OHC COVID-19 Antigen Self Test?

The FDA 510(k) record lists Osang, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for OHC COVID-19 Antigen Self Test?

The FDA product code for OHC COVID-19 Antigen Self Test is QYT.

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Source officielle

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