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FDA 510(k)

Appareil de piqure Medifun, Modèle LD-E1

Numéro K : K231797 · 2023-11-22

DemandeurMedifun Corporation
Date de décision2023-11-22
Code produitQRL
Comité consultatifSU Veuillez fournir le texte complet de la description réglementaire du dispositif médical pour que je puisse procéder à sa traduction en français.
DécisionÉquivalence substantielle

Résumé du dispositif

Medifun Lancing Device, Model No. LD-E1 is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Medifun Corporation. It received FDA 510(k) clearance on 2023-11-22 under 510(k) number K231797. The device is classified under product code QRL. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Medifun Lancing Device, Model No. LD-E1?

Medifun Lancing Device, Model No. LD-E1 is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-11-22. The listed applicant is Medifun Corporation. The 510(k) number is K231797.

When did Medifun Lancing Device, Model No. LD-E1 receive FDA 510(k) clearance?

Medifun Lancing Device, Model No. LD-E1 received FDA 510(k) clearance on 2023-11-22, under 510(k) number K231797.

Who is the listed applicant for Medifun Lancing Device, Model No. LD-E1?

The FDA 510(k) record lists Medifun Corporation as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Medifun Lancing Device, Model No. LD-E1?

The FDA product code for Medifun Lancing Device, Model No. LD-E1 is QRL.

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Source officielle

Voir dans la base de données FDA →

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