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FDA 510(k)

Medifun Aiguille de Sécurité (série MSL1)

Numéro K : K241750 · 2024-08-15

DemandeurMedifun Corporation
Date de décision2024-08-15
Code produitFMK
Comité consultatifSU Veuillez fournir le texte complet de la description réglementaire du dispositif médical pour que je puisse procéder à sa traduction en français.
DécisionÉquivalence substantielle

Résumé du dispositif

Medifun Safety Lancet ( MSL1 series) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Medifun Corporation. It received FDA 510(k) clearance on 2024-08-15 under 510(k) number K241750. The device is classified under product code FMK. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Medifun Safety Lancet ( MSL1 series)?

Medifun Safety Lancet ( MSL1 series) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-08-15. The listed applicant is Medifun Corporation. The 510(k) number is K241750.

When did Medifun Safety Lancet ( MSL1 series) receive FDA 510(k) clearance?

Medifun Safety Lancet ( MSL1 series) received FDA 510(k) clearance on 2024-08-15, under 510(k) number K241750.

Who is the listed applicant for Medifun Safety Lancet ( MSL1 series)?

The FDA 510(k) record lists Medifun Corporation as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Medifun Safety Lancet ( MSL1 series)?

The FDA product code for Medifun Safety Lancet ( MSL1 series) is FMK.

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Source officielle

Voir dans la base de données FDA →

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