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FDA 510(k)

CastleLoc-P Anterior Cervical Plate System, AccelFix Lumbar Plate System

Numéro K : K231839 · 2023-07-19

DemandeurL&K BIOMED Co., Ltd.
Date de décision2023-07-19
Code produitKWQ
Comité consultatifOR
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

CastleLoc-P Anterior Cervical Plate System, AccelFix Lumbar Plate System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is L&K BIOMED Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2023-07-19 under 510(k) number K231839. The device is classified under product code KWQ. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the CastleLoc-P Anterior Cervical Plate System, AccelFix Lumbar Plate System?

CastleLoc-P Anterior Cervical Plate System, AccelFix Lumbar Plate System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-07-19. The listed applicant is L&K BIOMED Co., Ltd.. The 510(k) number is K231839.

When did CastleLoc-P Anterior Cervical Plate System, AccelFix Lumbar Plate System receive FDA 510(k) clearance?

CastleLoc-P Anterior Cervical Plate System, AccelFix Lumbar Plate System received FDA 510(k) clearance on 2023-07-19, under 510(k) number K231839.

Who is the listed applicant for CastleLoc-P Anterior Cervical Plate System, AccelFix Lumbar Plate System?

The FDA 510(k) record lists L&K BIOMED Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for CastleLoc-P Anterior Cervical Plate System, AccelFix Lumbar Plate System?

The FDA product code for CastleLoc-P Anterior Cervical Plate System, AccelFix Lumbar Plate System is KWQ.

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Source officielle

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