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FDA 510(k)

Système de fixation vertébrale AccelFix

Numéro K : K261130 · 2026-05-05

DemandeurL&K BIOMED Co., Ltd.
Date de décision2026-05-05
Code produitNKB
Comité consultatifOR
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

AccelFix Spinal Fixation System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is L&K BIOMED Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2026-05-05 under 510(k) number K261130. The device is classified under product code NKB. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the AccelFix Spinal Fixation System?

AccelFix Spinal Fixation System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-05-05. The listed applicant is L&K BIOMED Co., Ltd.. The 510(k) number is K261130.

When did AccelFix Spinal Fixation System receive FDA 510(k) clearance?

AccelFix Spinal Fixation System received FDA 510(k) clearance on 2026-05-05, under 510(k) number K261130.

Who is the listed applicant for AccelFix Spinal Fixation System?

The FDA 510(k) record lists L&K BIOMED Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for AccelFix Spinal Fixation System?

The FDA product code for AccelFix Spinal Fixation System is NKB.

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Source officielle

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