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FDA 510(k)

ARX Milieu de Transport Viral de Collecte et de Transport

Numéro K : K231843 · 2024-03-19

DemandeurArx Sciences, Inc.
Date de décision2024-03-19
Code produitJSM
Comité consultatifJe suis désolé, mais vous n'avez pas fourni le texte médical réglementaire à traduire. Veuillez fournir le texte que vous souhaitez traduire en français.
DécisionÉquivalence substantielle

Résumé du dispositif

ARX Viral Transport Media Collection and Transport System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Arx Sciences, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2024-03-19 under 510(k) number K231843. The device is classified under product code JSM. It was reviewed by the MI advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the ARX Viral Transport Media Collection and Transport System?

ARX Viral Transport Media Collection and Transport System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-03-19. The listed applicant is Arx Sciences, Inc.. The 510(k) number is K231843.

When did ARX Viral Transport Media Collection and Transport System receive FDA 510(k) clearance?

ARX Viral Transport Media Collection and Transport System received FDA 510(k) clearance on 2024-03-19, under 510(k) number K231843.

Who is the listed applicant for ARX Viral Transport Media Collection and Transport System?

The FDA 510(k) record lists Arx Sciences, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for ARX Viral Transport Media Collection and Transport System?

The FDA product code for ARX Viral Transport Media Collection and Transport System is JSM.

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Dispositifs connexes (Code : JSM)

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Source officielle

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