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FDA 510(k)

SURGIVISIO Device

Numéro K : K231886 · 2023-07-27

DemandeurEcential Robotics
Date de décision2023-07-27
Code produitOLO
Comité consultatifNE
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

SURGIVISIO Device is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Ecential Robotics. It received FDA 510(k) clearance on 2023-07-27 under 510(k) number K231886. The device is classified under product code OLO. It was reviewed by the NE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the SURGIVISIO Device?

SURGIVISIO Device is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-07-27. The listed applicant is Ecential Robotics. The 510(k) number is K231886.

When did SURGIVISIO Device receive FDA 510(k) clearance?

SURGIVISIO Device received FDA 510(k) clearance on 2023-07-27, under 510(k) number K231886.

Who is the listed applicant for SURGIVISIO Device?

The FDA 510(k) record lists Ecential Robotics as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for SURGIVISIO Device?

The FDA product code for SURGIVISIO Device is OLO.

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Source officielle

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