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FDA 510(k)

Op.n(TM) Navigation

Numéro K : K242914 · 2025-03-07

DemandeurEcential Robotics
Date de décision2025-03-07
Code produitOLO
Comité consultatifNE
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

Op.n(TM) Navigation is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Ecential Robotics. It received FDA 510(k) clearance on 2025-03-07 under 510(k) number K242914. The device is classified under product code OLO. It was reviewed by the NE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Op.n(TM) Navigation?

Op.n(TM) Navigation is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-03-07. The listed applicant is Ecential Robotics. The 510(k) number is K242914.

When did Op.n(TM) Navigation receive FDA 510(k) clearance?

Op.n(TM) Navigation received FDA 510(k) clearance on 2025-03-07, under 510(k) number K242914.

Who is the listed applicant for Op.n(TM) Navigation?

The FDA 510(k) record lists Ecential Robotics as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Op.n(TM) Navigation?

The FDA product code for Op.n(TM) Navigation is OLO.

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