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FDA 510(k)

SURGIVISIO Device

Numéro K : K220627 · 2022-03-18

DemandeurEcential Robotics
Date de décision2022-03-18
Code produitOWB
Comité consultatifRA
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

SURGIVISIO Device is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Ecential Robotics. It received FDA 510(k) clearance on 2022-03-18 under 510(k) number K220627. The device is classified under product code OWB. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the SURGIVISIO Device?

SURGIVISIO Device is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-03-18. The listed applicant is Ecential Robotics. The 510(k) number is K220627.

When did SURGIVISIO Device receive FDA 510(k) clearance?

SURGIVISIO Device received FDA 510(k) clearance on 2022-03-18, under 510(k) number K220627.

Who is the listed applicant for SURGIVISIO Device?

The FDA 510(k) record lists Ecential Robotics as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for SURGIVISIO Device?

The FDA product code for SURGIVISIO Device is OWB.

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Source officielle

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