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FDA 510(k)

BruxZir® NOW SRC

Numéro K : K231940 · 2024-05-15

DemandeurPrismatik Dentalcraft, Inc.
Date de décision2024-05-15
Code produitNHA
Comité consultatifDE
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

BruxZir® NOW SRC is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Prismatik Dentalcraft, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2024-05-15 under 510(k) number K231940. The device is classified under product code NHA. It was reviewed by the DE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the BruxZir® NOW SRC?

BruxZir® NOW SRC is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-05-15. The listed applicant is Prismatik Dentalcraft, Inc.. The 510(k) number is K231940.

When did BruxZir® NOW SRC receive FDA 510(k) clearance?

BruxZir® NOW SRC received FDA 510(k) clearance on 2024-05-15, under 510(k) number K231940.

Who is the listed applicant for BruxZir® NOW SRC?

The FDA 510(k) record lists Prismatik Dentalcraft, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for BruxZir® NOW SRC?

The FDA product code for BruxZir® NOW SRC is NHA.

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Source officielle

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