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FDA 510(k)

Advanta VXT Vascular Graft, Flixene Vascular Graft

Numéro K : K231972 · 2024-03-28

DemandeurAtrium Medical Corporation
Date de décision2024-03-28
Code produitDSY
Comité consultatifCV
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

Advanta VXT Vascular Graft, Flixene Vascular Graft is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Atrium Medical Corporation. It received FDA 510(k) clearance on 2024-03-28 under 510(k) number K231972. The device is classified under product code DSY. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Advanta VXT Vascular Graft, Flixene Vascular Graft?

Advanta VXT Vascular Graft, Flixene Vascular Graft is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-03-28. The listed applicant is Atrium Medical Corporation. The 510(k) number is K231972.

When did Advanta VXT Vascular Graft, Flixene Vascular Graft receive FDA 510(k) clearance?

Advanta VXT Vascular Graft, Flixene Vascular Graft received FDA 510(k) clearance on 2024-03-28, under 510(k) number K231972.

Who is the listed applicant for Advanta VXT Vascular Graft, Flixene Vascular Graft?

The FDA 510(k) record lists Atrium Medical Corporation as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Advanta VXT Vascular Graft, Flixene Vascular Graft?

The FDA product code for Advanta VXT Vascular Graft, Flixene Vascular Graft is DSY.

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Source officielle

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