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FDA 510(k)

Spiral Laminar Flow™ Vascular Arteriovenous Graft (AV0645)

Numéro K : K252277 · 2025-10-20

DemandeurVascular Flow Technologies Limited
Date de décision2025-10-20
Code produitDSY
Comité consultatifCV
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

Spiral Laminar Flow™ Vascular Arteriovenous Graft (AV0645) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Vascular Flow Technologies Limited. It received FDA 510(k) clearance on 2025-10-20 under 510(k) number K252277. The device is classified under product code DSY. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Spiral Laminar Flow™ Vascular Arteriovenous Graft (AV0645)?

Spiral Laminar Flow™ Vascular Arteriovenous Graft (AV0645) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-10-20. The listed applicant is Vascular Flow Technologies Limited. The 510(k) number is K252277.

When did Spiral Laminar Flow™ Vascular Arteriovenous Graft (AV0645) receive FDA 510(k) clearance?

Spiral Laminar Flow™ Vascular Arteriovenous Graft (AV0645) received FDA 510(k) clearance on 2025-10-20, under 510(k) number K252277.

Who is the listed applicant for Spiral Laminar Flow™ Vascular Arteriovenous Graft (AV0645)?

The FDA 510(k) record lists Vascular Flow Technologies Limited as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Spiral Laminar Flow™ Vascular Arteriovenous Graft (AV0645)?

The FDA product code for Spiral Laminar Flow™ Vascular Arteriovenous Graft (AV0645) is DSY.

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Source officielle

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