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FDA 510(k)

Fusion Bioline Vascular Graft

Numéro K : K252445 · 2026-04-27

DemandeurMaquet Cardiovascular, LLC
Date de décision2026-04-27
Code produitDSY
Comité consultatifCV
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

Fusion Bioline Vascular Graft is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Maquet Cardiovascular, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2026-04-27 under 510(k) number K252445. The device is classified under product code DSY. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Fusion Bioline Vascular Graft?

Fusion Bioline Vascular Graft is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-04-27. The listed applicant is Maquet Cardiovascular, LLC. The 510(k) number is K252445.

When did Fusion Bioline Vascular Graft receive FDA 510(k) clearance?

Fusion Bioline Vascular Graft received FDA 510(k) clearance on 2026-04-27, under 510(k) number K252445.

Who is the listed applicant for Fusion Bioline Vascular Graft?

The FDA 510(k) record lists Maquet Cardiovascular, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Fusion Bioline Vascular Graft?

The FDA product code for Fusion Bioline Vascular Graft is DSY.

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Source officielle

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