FDA 510(k)

LOGIQ E10s, LOGIQ Fortis

Numéro K : K231989 · 2023-11-07

DemandeurGe Medical Systems Ultrasound and Primary Care Diagnostic,

Date de décision2023-11-07

Code produitIYN

Comité consultatifPolitique : medical-regulatory-v1 RA

DécisionÉquivalence substantielle

Résumé du dispositif

LOGIQ E10s, LOGIQ Fortis is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Ge Medical Systems Ultrasound and Primary Care Diagnostic,. It received FDA 510(k) clearance on 2023-11-07 under 510(k) number K231989. The device is classified under product code IYN. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the LOGIQ E10s, LOGIQ Fortis?

LOGIQ E10s, LOGIQ Fortis is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-11-07. The listed applicant is Ge Medical Systems Ultrasound and Primary Care Diagnostic,. The 510(k) number is K231989.

When did LOGIQ E10s, LOGIQ Fortis receive FDA 510(k) clearance?

LOGIQ E10s, LOGIQ Fortis received FDA 510(k) clearance on 2023-11-07, under 510(k) number K231989.

Who is the listed applicant for LOGIQ E10s, LOGIQ Fortis?

The FDA 510(k) record lists Ge Medical Systems Ultrasound and Primary Care Diagnostic, as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for LOGIQ E10s, LOGIQ Fortis?

The FDA product code for LOGIQ E10s, LOGIQ Fortis is IYN.

Essais cliniques associés

Les enregistrements connexes sont mis en correspondance automatiquement à l'aide des noms, codes produits ou autres métadonnées. Une mise en correspondance n'établit pas de relation clinique, scientifique, corporative ou réglementaire vérifiée ; veuillez consulter les sources officielles liées.

NCT07608549Étude pilote de phase 1 sur la sécurité du FLASHNOT_YET_RECRUITING NCT06562205Systèmes PAP Études Cliniques Externes (ECS)NOT_YET_RECRUITING NCT06443177L'effet de la modulation sympathique sur la vasoconstriction cérébrale secondaire à une hémorragie sous-arachnoïdienne anévrismaleSUSPENDED NCT07095751Système d'évaluation du cathéter Uro-Cam assisté par intelligence artificielle pour le diagnostic du cancer de la vessieNOT_YET_RECRUITING

Autres dossiers indiquant Ge Medical Systems Ultrasound and Primary Care Diagnostic, en tant que demandeur

K232186LOGIQ e

Dispositifs connexes (Code : IYN)

Source officielle

Voir dans la base de données FDA →

Données issues de l'API ouverte de la FDA. Pour les informations les plus récentes et faisant autorité, veuillez toujours vous référer au registre officiel.