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FDA 510(k)

Processeur d'Images Vidéo Endoscopique, Hysteroscope Vidéo à Usage Unique

Numéro K : K232003 · 2024-02-12

DemandeurGuangzhou Red Pine Medical Instrument Co., Ltd.
Date de décision2024-02-12
Code produitHIH
Comité consultatifPolitique : medical-regulatory-v1. Politique : medical-regulatory-v1. Politique : medical-regulatory-v1.
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

Endoscopic Video Image Processor, Single-Use Video Hysteroscope is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Guangzhou Red Pine Medical Instrument Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2024-02-12 under 510(k) number K232003. The device is classified under product code HIH. It was reviewed by the OB advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Endoscopic Video Image Processor, Single-Use Video Hysteroscope?

Endoscopic Video Image Processor, Single-Use Video Hysteroscope is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-02-12. The listed applicant is Guangzhou Red Pine Medical Instrument Co., Ltd.. The 510(k) number is K232003.

When did Endoscopic Video Image Processor, Single-Use Video Hysteroscope receive FDA 510(k) clearance?

Endoscopic Video Image Processor, Single-Use Video Hysteroscope received FDA 510(k) clearance on 2024-02-12, under 510(k) number K232003.

Who is the listed applicant for Endoscopic Video Image Processor, Single-Use Video Hysteroscope?

The FDA 510(k) record lists Guangzhou Red Pine Medical Instrument Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Endoscopic Video Image Processor, Single-Use Video Hysteroscope?

The FDA product code for Endoscopic Video Image Processor, Single-Use Video Hysteroscope is HIH.

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Dispositifs connexes (Code : HIH)

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