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FDA 510(k)

Defendo Pentax Single Use Biopsy Valve, Defendo Pentax Single Use Air/Water Valve, Defendo Pentax Single Use Suction Valve, Endogator Pentax Single Use Connector

Numéro K : K232004 · 2024-03-06

DemandeurMedivators (A Subsidiary of Steris Corporation)
Date de décision2024-03-06
Code produitODC
Comité consultatifGU
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

Defendo Pentax Single Use Biopsy Valve, Defendo Pentax Single Use Air/Water Valve, Defendo Pentax Single Use Suction Valve, Endogator Pentax Single Use Connector is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Medivators (A Subsidiary of Steris Corporation). It received FDA 510(k) clearance on 2024-03-06 under 510(k) number K232004. The device is classified under product code ODC. It was reviewed by the GU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Defendo Pentax Single Use Biopsy Valve, Defendo Pentax Single Use Air/Water Valve, Defendo Pentax Single Use Suction Valve, Endogator Pentax Single Use Connector?

Defendo Pentax Single Use Biopsy Valve, Defendo Pentax Single Use Air/Water Valve, Defendo Pentax Single Use Suction Valve, Endogator Pentax Single Use Connector is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-03-06. The listed applicant is Medivators (A Subsidiary of Steris Corporation). The 510(k) number is K232004.

When did Defendo Pentax Single Use Biopsy Valve, Defendo Pentax Single Use Air/Water Valve, Defendo Pentax Single Use Suction Valve, Endogator Pentax Single Use Connector receive FDA 510(k) clearance?

Defendo Pentax Single Use Biopsy Valve, Defendo Pentax Single Use Air/Water Valve, Defendo Pentax Single Use Suction Valve, Endogator Pentax Single Use Connector received FDA 510(k) clearance on 2024-03-06, under 510(k) number K232004.

Who is the listed applicant for Defendo Pentax Single Use Biopsy Valve, Defendo Pentax Single Use Air/Water Valve, Defendo Pentax Single Use Suction Valve, Endogator Pentax Single Use Connector?

The FDA 510(k) record lists Medivators (A Subsidiary of Steris Corporation) as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Defendo Pentax Single Use Biopsy Valve, Defendo Pentax Single Use Air/Water Valve, Defendo Pentax Single Use Suction Valve, Endogator Pentax Single Use Connector?

The FDA product code for Defendo Pentax Single Use Biopsy Valve, Defendo Pentax Single Use Air/Water Valve, Defendo Pentax Single Use Suction Valve, Endogator Pentax Single Use Connector is ODC.

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Source officielle

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