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FDA 510(k)

VISULAS green

Numéro K : K232051 · 2023-10-24

DemandeurCarl Zeiss Meditec
Date de décision2023-10-24
Code produitHQF
Comité consultatifPolitique : medical-regulatory-v1 Description du texte réglementaire pour dispositif médical : OP [Original text in English follows] [Original texte en anglais suit]
DécisionÉquivalence substantielle

Résumé du dispositif

VISULAS green is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Carl Zeiss Meditec. It received FDA 510(k) clearance on 2023-10-24 under 510(k) number K232051. The device is classified under product code HQF. It was reviewed by the OP advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the VISULAS green?

VISULAS green is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-10-24. The listed applicant is Carl Zeiss Meditec. The 510(k) number is K232051.

When did VISULAS green receive FDA 510(k) clearance?

VISULAS green received FDA 510(k) clearance on 2023-10-24, under 510(k) number K232051.

Who is the listed applicant for VISULAS green?

The FDA 510(k) record lists Carl Zeiss Meditec as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for VISULAS green?

The FDA product code for VISULAS green is HQF.

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