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FDA 510(k)

Expandable Lumbar Fusion Cage (Type I,Type II)

Numéro K : K232069 · 2023-11-29

DemandeurShanghai Reach Medical Instrument Co, Ltd.
Date de décision2023-11-29
Code produitMAX
Comité consultatifOR
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

Expandable Lumbar Fusion Cage (Type I,Type II) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Shanghai Reach Medical Instrument Co, Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2023-11-29 under 510(k) number K232069. The device is classified under product code MAX. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Expandable Lumbar Fusion Cage (Type I,Type II)?

Expandable Lumbar Fusion Cage (Type I,Type II) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-11-29. The listed applicant is Shanghai Reach Medical Instrument Co, Ltd.. The 510(k) number is K232069.

When did Expandable Lumbar Fusion Cage (Type I,Type II) receive FDA 510(k) clearance?

Expandable Lumbar Fusion Cage (Type I,Type II) received FDA 510(k) clearance on 2023-11-29, under 510(k) number K232069.

Who is the listed applicant for Expandable Lumbar Fusion Cage (Type I,Type II)?

The FDA 510(k) record lists Shanghai Reach Medical Instrument Co, Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Expandable Lumbar Fusion Cage (Type I,Type II)?

The FDA product code for Expandable Lumbar Fusion Cage (Type I,Type II) is MAX.

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Source officielle

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