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FDA 510(k)

Posterior Spinal Fixation System

Numéro K : K201737 · 2021-06-21

DemandeurShanghai Reach Medical Instrument Co, Ltd.
Date de décision2021-06-21
Code produitNKB
Comité consultatifOR
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

Posterior Spinal Fixation System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Shanghai Reach Medical Instrument Co, Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2021-06-21 under 510(k) number K201737. The device is classified under product code NKB. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Posterior Spinal Fixation System?

Posterior Spinal Fixation System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-06-21. The listed applicant is Shanghai Reach Medical Instrument Co, Ltd.. The 510(k) number is K201737.

When did Posterior Spinal Fixation System receive FDA 510(k) clearance?

Posterior Spinal Fixation System received FDA 510(k) clearance on 2021-06-21, under 510(k) number K201737.

Who is the listed applicant for Posterior Spinal Fixation System?

The FDA 510(k) record lists Shanghai Reach Medical Instrument Co, Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Posterior Spinal Fixation System?

The FDA product code for Posterior Spinal Fixation System is NKB.

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Source officielle

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